喜报！宏韧医药荣获第四批国家级专精特新“小巨人”企业认定

2022 年 8 月，工信部公示了第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单。武汉宏韧生物医药股份有限公司凭借 11 年来对药物研发技术服务领域的专注耕耘，持续聚焦主业，坚持自主创新，夯实核心竞争力，成功入选名单，获得国家级专精特新“小巨人”企业认定。

湖北省第四批国家级专精特新小巨人企业名单（部分）

工信部将优质中小企业认定分为创新型中小企业、专精特新中小企业、专精特新“小巨人”企业三个梯度。

其中，认定标准最高的专精特新“小巨人”企业，代表着所处细分领域的中小企业发展的领先水平，是专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业，能够助力实体经济特别是制造业做实做强做优，提升产业链供应链稳定性和竞争力。

此次入选第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单，充分体现了国家对宏韧医药自主创新能力和核心竞争力的肯定。

什么是专精特新 ？

“专精特新”主要指专业化运营、精细化产出、特色化工艺、新颖化产品。

1、“专”：专业化。企业专注核心业务，具备专业化生产、服务和协作配套的能力，其产品和服务在产业链某个环节中处于优势地位。

2、“精”：精细化。企业建立了精细高效的管理制度、流程和体系，实现生产精细化、管理精细化、服务精细化，形成核心竞争力。

3、“特”：特色化。产品服务独具特色，具有独特性、独有性，有较强的影响力和品牌知名度。

4、“新”：新颖化。创新能力成果显著，在核心专利持有、研发机构建设、信息化系统等方面完备完善，具有良好的发展潜力。

11年专业经验 | 药物研发技术服务CRO

武汉宏韧生物医药股份有限公司成立于 2011 年，位于武汉东湖高新区光谷生物城，占地 13000 多平方米，专业服务团队超过 500 人，是一家快速发展中的药物研发技术服务 CRO 企业，在生物分析和药代动力学研究细分领域处于国内领先地位。

目前，宏韧医药构建了化学药物生物分析平台、生物制品生物分析平台、原料药及制剂分析平台、非临床药代动力学研究平台、药包材相容性研究平台、蛋白表征分析平台、微生物检测平台、数据管理与统计分析服务平台等八大技术平台。

可为客户提供从药物的早期筛选、非临床药代药效、药学研究、临床生物分析，到数据管理与统计分析的一站式实验室技术服务。

宏韧医药“专精特新”优势

宏韧医药不断加强平台建设，创新运行机制和管理模式，专业履行平台服务功能，持续打造专精特新的市场竞争力优势。

01 专业的技术服务团队

宏韧医药建立起一支近 400 人的生物分析和药代动力学专业技术团队，其中博士 9 人，硕士 109 人，本科以上学历占比超过 85%，核心管理和技术人员均具有国际或国内顶尖 CRO 企业多年工作经验。

02 完善的分析检测设施

公司实验办公面积超过 13000平方米, 固定资产（设备）投入超过 1.5 亿元。建立了符合 GLP 规范的分析平台和生物安全二级（BSL-2）实验室，搭建了Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统及完善的质量保证体系。

配备了 40 余台 AB Sciex 三重四级杆串联质谱仪、3 台 Thermo Scientific 液质联用仪及 1 台 Waters 高分辨质谱仪、20多台生物制品分析检测相关仪器设备。

03 高标准的质量体系

宏韧医药先后获得国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025认证、生物安全二级（BSL-2）实验室备案证、湖北省实验动物使用许可证、放射性同位素实验室备案证等。平台运营编制并实施了《质量手册》、28 个程序文件、389 个标准操作规程（16 个类别）。

04 丰富的项目执行经验

目前，宏韧医药为 300 多家客户完成了 600 多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目，其中 200 多个已获得国家药监局颁发的生产批件，60 余个仿制药品种被列入国家集采目录，成绩位居国内细分领域前列。已承接了 100 多个创新药物的非临床药代动力学或临床生物分析项目，在创新药物研发技术服务领域的影响也在快速增长。

05 智能化数据管理模式

平台采用 9 大信息系统支撑,包括先进的Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统。平台致力于推动药物分析技术的智能化、数字化、互联网化发展，构建基于互联网的药物分析与代谢技术公共服务平台，获评 “第五批省级服务型制造示范平台” 和 “武汉国家生物产业基地公共服务平台——药物分析与代谢技术公共服务平台”

06 广泛的荣誉认可

截至目前，宏韧医药已拥有 40 项核心知识产权，其中授权发明专利2 项；并荣获高新技术企业、湖北省服务型制造示范平台、湖北省科技厅“战略双创团队”、湖北省专精特新“小巨人”企业、湖北省上市后备金种子企业、瞪羚企业、中国医药外包公司 20 强等诸多荣誉。

对宏韧医药来说，获得国家级专精特新“小巨人”认定对企业的远期发展有着重要的指向作用。面向未来的医药研发技术服务市场，宏韧医药将继续秉承自主创新发展思路，坚持走专业化、精细化、特色化和新颖化的发展路线，更好发挥 ”专精特新” 企业的示范引领带动作用。以平台化的技术服务、共赢的合作模式，贯彻“诚信、专业、规范、高效”的服务理念，携手合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航。

联系人：柳英

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