峥嵘十一载，迈入新征程 | 宏韧医药成立11周年暨发展回顾！
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倏忽温风至，因循小暑来
竹喧先觉雨，山暗已闻雷
户牖深青霭，阶庭长绿苔
鹰鹯新习学，蟋蟀莫相催
|唐.元稹
咏廿四气诗.小暑六月节
忽然之间，温热的南风就到了，原是跟循小暑节气而来。
今日是农历六月初九，小暑节气如期而至，带着一身的热情洋溢、阳气十足，感染着奔忙在夏日里为梦想前进不止的奋斗者们。
2022/07/07
庆贺宏韧医药
成立11周年
扎根于药物研发技术服务领域的宏韧医药，在朝着人类健康梦想前进的道路上，迎来了自己的第 11 个周年日。
回望2011年，怀揣着推动中国医药产业快速发展的健康事业梦想，不到10人规模的宏韧医药在武汉诞生！
宏韧医药的11年，是攻坚克难、坚韧不拔的11年，也是追求诚信质量、成果收获满满的11年！一次次转型勇立潮头！一个个项目完美交付！一批批药品善行全球......
忆峥嵘流金岁月，宏韧医药聚焦核心优势，一步一脚印地深度耕耘，在生物分析检测和药代动力学研究细分领域取得国内领先地位，快速成长为一家近500人的药物研发技术服务CRO品牌企业。
回顾宏韧医药 11 年辉煌历程 为宏韧喝彩，向时代致敬！ | |
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1 | 2011~2013年 构建符合 GLP 规范的生物分析平台，面向客户提供符合 GLP 规范的生物分析检测和非临床药代动力学评价服务。 |
2 | 2014~2015年 通过 GLP 现场核查，主营非临床 DMPK，承接并完成第一个 BE 项目。 |
3 | 2016~2018年 主营化学仿制药 BE 业务，完成第一个化学创新药临床药代动力学研究，拓展生物制品的临床药代动力学和免疫原性研究能力。 |
4 | 2019~2021年 通过CNAS 17025 认可，建立生物安全二级（BSL-2）实验室。面向客户提供含化学仿制药、化学创新药和生物药物在内的临床生物分析及数据管理与统计分析服务，拓展药物和包材分析、蛋白表征和药效学评价服务能力。 |
5 | 2022年 5500平方米的动物实验中心建成投产，可提供含放射性同位素标记在内的全套非临床药代动力学和药效学研究技术服务。至此，宏韧医药可提供从药物的早期筛选、原料药与制剂的质量研究、非临床药代药效、临床生物分析，到数据管理与统计分析的一站式全流程实验室服务。 |
截至目前，宏韧医药已完成 600 多个化学仿制药 BE 生物分析检测项目，其中200 多个已获得国家药监局颁发的生产批件，已承接的 100 多个创新化学药物和生物制品的非临床药代动力学或临床生物分析项目，在创新药物研发技术服务领域的影响也在快速增长。
同时，宏韧医药已拥有 25 项核心知识产权，先后荣获湖北省科技厅“战略双创团队”、3551创业领军人才、湖北省百人计划、2021年湖北省专精特新小巨人企业、高新技术企业、武汉市东湖高新区“金种子企业”、武汉市东湖高新区“瞪羚企业”、武汉生物产业基地“药物分析与代谢技术公告服务平台”、武汉市“雄鹰高新技术企业”、中国医药行业协会“中国医药外包公司20强”、“2020年度中国医药研发五十强”等荣誉资质。
丰硕成果的获得，得益于宏韧医药在人才引进培养、设备基础配套、技术平台搭建、质量标准体系等层面的持续投入建设。
1、人才引进培养机制
宏韧医药建立起一支近 400 人的分析研究团队，其中博士 9 人，硕士 86 人，本科以上学历占比达 85. 91%，核心管理和技术人员均具有国际或国内顶尖CRO企业多年工作经验。得益于强大的人才储备，宏韧医药可为制药企业的研发项目提供更专业的技术保障，更好地贯彻宏韧服务理念：诚信、规范、效率和质量保证。
2、先进设备配套投入
配备近 40 台 AB Sciex 三重四级杆串联质谱仪、2台 Thermo Scientific 及 1台 Waters 高分辨质谱仪、20 多台生物制品分析检测相关仪器设备等。
3、研发技术平台搭建
构建制剂研发、化药分析、生物制品分析、生物制品生物分析、化药生物分析、DMPK、药效评价、数据管理与统计分析等八大技术平台，能够为医药研发企业提供化学仿制药生物等效性研究、化学创新药药代动力学研究、生物制品药代动力学研究与免疫原性研究、药物质量研究及杂质分析、蛋白表征、药物包材相容性研究及临床数据管理与统计分析等一站式的药物研发技术服务。
4、高标准的质量体系
宏韧医药获得湖北省高新技术企业认定，分别通过国家卫健委实验室室间质评认证、中检院能力认证、CNAS 17025认证、生物安全二级（BSL-2）实验室备案证、实验动物使用许可证等。
具有 Thermo Watson LIMS 7.5 实验室信息管理系统及完善的质量保证体系，建立了符合 GLP 规范的生物分析平台和生物安全二级（BSL-2）实验室。
宏韧医药以平台化的技术服务、互赢的合作理念，在国家医药高质量发展的大潮中扎根积累，不断蓬勃发展。面向未来的药物研发技术服务市场，宏韧医药将始终秉承“诚信、专业、规范、高效”的技术服务理念，携手众合作伙伴一道，做放心药，为人类健康保驾护航。
关
注
宏
韧