第二届武汉生物等效性研究专题研讨会邀请函

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第二届武汉生物等效性研究专题研讨会

第四届武汉生物分析与药物代谢年会通知

尊敬的各位同仁:

第一届武汉生物等效性研究专题研讨会暨第三届武汉生物分析与药物代谢年会已于2016年8月在武汉胜利闭幕,来自国内多家临床机构、医药企业、CRO公司、科研院所以及高等院校约300位代表参加本次会议并给予高度评价。鉴于往届会议的良好反响,由中国生物分析协会与华中科技大学同济医学院药学院主办、武汉宏韧生物医药科技有限公司和上海市公共卫生临床中心承办的第二届武汉生物等效性研究专题研讨会暨第四届武汉生物分析与药物代谢年会兹定于2017年9月15-17日在武汉召开。自开展一致性评价以来,制药行业在迎接巨大发展机遇的同时也面临严峻的挑战。目前,仿制药一致性评价已进入冲刺攻坚阶段,生物等效性(BE)评价正逐步进入高峰期。制药企业、临床研究机构、分析检测单位、数据管理与统计分析单位以及临床CRO公司如何更加有效、密切地协同配合来完成BE研究有待更加深入的交流与讨论。

本次会议的目的为了进一步促进制药企业与临床研究机构、分析检测单位、数据管理与统计分析部门以及临床CRO公司等在仿制药生物等效性研究领域进行深入交流,分享前期研究经验与体会,提高生物等效性研究的效率与质量。本次会议主题为针对目前化学药物仿制药一致性评价研究各环节中存在的难点与困惑,深入交流与探讨BE申报资料技术审评要点、BE研究临床试验方案设计、规范性生物分析关键考量因素、数据管理与统计分析注意事项、高变异药物BE研究案例分析、预BE研究的作用、BE研究和报告的科学与规范性等方面内容。

我们诚挚地邀请您在百忙之中,与我们共聚一堂,分享与交流仿制药物生物等效性评价中的热点和难点。期待并预祝本次会议圆满成功!

谢谢您的参与与支持!

全体组委会成员

一、会议主办、承办单位

主办单位:中国生物分析协会

     华中科技大学同济医学院药学院

承办单位:武汉宏韧生物医药科技有限公司

     上海市公共卫生临床中心

支持单位(待补充):上海爱博才思分析仪器贸易有限公司

          赛默飞世尔科技(中国)有限公司

媒体支持:驭时临床试验信息


二、会议时间与地点

注册时间:2017年9月15日全天

会前培训:2017年9月15日13:00-17:30

会议时间:2017年9月16-17日

会议地点:武汉纽宾凯光谷国际酒店


三、会议费用与住宿

参会代表收取会议注册费800元/人,并注明是否参加大会附赠的会前培训(不另收费,因会议厅较小,以报名满为止)。大会提供免费午餐与茶歇。会议住宿及差旅费由参会者自己负责。住宿可以就近安排在武汉纽宾凯光谷国际酒店、潮漫凯瑞国际酒店、庭酒店(高新大道店)。


四、报名与联系方式

网上报名:请于9月5日前将报名表发送电子邮件至联系人处。报名时间以收到电子邮件日期为准,报名确认以收到注册费及电子邮件回复为准。此外,因会议厅的座位有限,建议每个单位的参会人数不超过3人。截止日后报名者则需根据有无剩余名额而定。


联系人:邱雨婷

联系电话:18694052820/027-65520925,

邮    箱:yuting.qiu@hrbiopharm.com


注册收费信息:

收款名称:武汉宏韧生物医药科技有限公司

收款帐号:127909285710702

开户行:招商银行武汉分行光谷科技支行


五、会议组委会成员(依姓氏首字母排序)


曹   玉   主任(青岛大学附属医院)

杜艾桦   主任(华中科技大学同济医学院附属同济医院)

房茂胜   主任(武汉精神卫生中心)

顾   俊   主任(上海市公共卫生临床中心)

黄建英   主任(武汉大学中南医院)

姜宏梁   教授(华中科技大学同济医学院药学院)

刘会臣   教授(北京航天中心医院)

汤晓东   博士(中国生物分析协会)

吴建才   主任(华中科技大学同济医学院附属协和医院)

  健   主任(武汉大学人民医院)



六、研讨会报告嘉宾及其报告题目

张玉琥教授(前国家CDE资深审评员);

报告题目:仿制药一致性评价与BE试验


钟大放教授(上海药物所);

报告题目:生物分析中的稳定性评估


刘会臣教授(北京航天中心医院);

报告题目:窄治疗窗药品的生物等效性研究


魏敏吉教授(北京大学临床药理研究所);

报告题目:生物等效性研究中如何进行例数的估算


阳国平教授(中南大学湘雅三院);

报告题目:高变异药物生物等效性研究


郑青山教授(上海中医药大学);

报告题目:生物等效性试验的若干疑难问题与对策


尹平教授(华中科技大学公共卫生学院);

报告题目:BE的方案设计


顾俊教授(上海市公共卫生临床中心);

报告题目:BE试验的风险管理


刘东教授(华中科技大学医学院附属同济医院);

报告题目:从理论到实践-BE试验病房建设与管理


胡伟博士(安徽医科大学附属第二医院);

报告题目:生物等效性试验临床研究关键因素分析


姜宏梁教授(华中科技大学同济药学院);

报告题目:BE研究中的生物分析检测影响因素


付海军博士(上海韧致医药科技有限公司);

报告题目:BE试验的数据管理


毕吕存博士(科文斯医药研发(上海)有限公司);

报告题目:BE实验中的分析质量管理


报告时间45分钟(40分钟报告;5分钟提问)


七、会前培训报告嘉宾及报告题目

冯珊总经理(武汉先策);

报告题目:严格管理试验过程、保证研究文件和数据符合CFDA要求


程泽能教授(中南大学湘雅药学院/湖南慧泽生物医药科技有限公司);

报告题目:从申办方的角度看BE试验


钟国平教授(中山大学临床药理研究所/东莞康华医院);

报告题目:生物等效性试验研究操作规范与核查要点


陈桂英博士(武汉宏韧生物医药科技有限公司);

报告题目:生物等效性研究中多分析物检测方法开发的主要关注点


肖晟总监(北京欧诺美医药科技有限公司);

报告题目:BE试验中机构的完整信息化生态


马东总监(嘉兴太美医疗科技有限公司);

报告题目:临床研究信息化解决方案

…………………

八、会议议程安排(详见第二轮通知)


、赞助方案:

金牌赞助(2-4家单位):

1、赞助费用:5.0万元

2、午餐宣讲或午餐后宣讲

3、赞助单位LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置

4、赞助单位的宣传资料随会议资料一起发放

5、现场展位尺寸为3米*2米

6、包括4名赞助单位人员的会议注册费


银牌赞助(5家单位):

1、赞助费用:3.0万元

2、赞助单位LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置

3、赞助单位的宣传资料随会议资料一起发放

4、现场展位尺寸为2米*2米

5、包括3名赞助单位人员的会议注册费


铜牌赞助(5家单位):

1、赞助费用:2.0万元

2、赞助单位LOGO出现在会议宣传手册赞助商列表位置

3、企业宣传易拉宝

4、包括2名赞助单位人员的会议注册费


附报名回执表:


                               2017年9月15-17日

                                              会议报名回执表


参会人员信息

参会人姓名


职务


工作单位


办公电话


单位地址


邮编


手机号码


电子邮箱


备注:参会代表收取会议注册费800元,并注明是否参加大会附赠的会前培训(不另收费,因会议厅较小,报名满为止)。

   大会提供免费午餐与茶歇。会议住宿及差旅费由参会者自己负责。

   住宿可以就近安排在武汉纽宾凯光谷国际酒店、潮漫凯瑞国际酒店及汉庭酒店(高新大道店),入住报会议名称时可享受统一优惠价。


报名联系方式:

报名邮箱: yuting.qiu@hrbiopharm.com

报名联系人: 邱雨婷  18694052820 / 027-65520925,

赞助单位联系人:张普  18927431199  pu.zhang@hrbiopharm.com



附近酒店联系方式:

1、会议酒店  纽宾凯: 曹经理:15972181918  武汉市东湖高新区光谷六路18号  

2、潮漫凯瑞国际酒店: 袁经理:18995595594  武汉市东湖高新区高新大道408号

3、汉庭高新大道店: 孙经理: 15072205858  027-87185757  武汉市东湖高新区高新大道408号(潮漫旁边)



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