战略性合作伙伴-湖北省食品药品安全评价中心通过国家GLP认证

　　国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2016年1月8日向湖北省预防医学科学院所属的湖北省食品药品安全评价中心（以下简称湖北省安评中心）颁发了药物GLP认证批件，编号：GLP16002082，使安评中心成为湖北省唯一的药物GLP实验室。其中，武汉宏韧承担湖北省安评中心毒代动力学试验GLP资质认证中生物分析的申报工作。

　　在此次资质认证过程中，CFDA共派出12名专家对湖北省安评中心和本实验机构进行了3次全面检查。在湖北省安评中心正确领导及宏韧全体职工不懈的努力下，我司为客户提交的毒代动力学样品生物分析工作得到CFDA现场核查人员的高度评价。本次GLP认证的通过，不仅证明了武汉宏韧有能力为客户提供符合GLP 质量标准的毒代动力学研究服务，也使武汉宏韧向着为制药与生物制药公司客户提供全方位、一体化医药研发服务平台的目标又迈进一步。

　　药物GLP认证是生物医药注册最苛刻的专业资质认证，根据CFDA《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》要求，该认证条款包括组织机构、人员组成及培训、SOP的制定与执行、质量保证体系的运行、功能实验室、样品的管理、资料标本管理等6大方面、280款工作内容。