药代动力学研究

1、体外实验

血浆蛋白结合率测定:不同种属来源血浆蛋白药物结合率;

体外代谢产物鉴定:不同种属来源微粒体、肝细胞代谢谱;

代谢稳定性:不同种属来源肝微粒体孵育稳定性;

代谢酶表型:重组酶孵育、化学抑制法测定药物代谢酶表型;

酶抑制试验:人肝微粒体试验确定酶抑制作用(测定代谢物浓度);

酶诱导试验:人肝细胞试验确定酶诱导作用(测定代谢物浓度以及PCR测定基因表达)。

转运体研究:确定药物对SLC与ABC转运体的抑制作用;

Caco-2渗透性研究:阐明药物肠道吸收特性及其转运机制。


2、体内实验

血浆药代动力学研究:测定动物给药后血样药物浓度,阐明体内药代动力学特征;

组织分布试验:测定动物给药后组织样本药物浓度,阐明体内药物分布特征;

药物排泄试验:测定动物给药后尿液、粪便、胆汁药物浓度,阐明药物排泄特征;

代谢产物结构鉴定:鉴定尿液、粪便、胆汁等样本中代谢产物结构;

物质平衡研究:测定药物及其代谢产物尿液与粪便中回收率。


3、项目经验:

非临床药代动力学研究项目50个以上,包括药物筛选和 IND申报的PK项目,涉及动物种属包括比格犬、大鼠、小鼠、兔、小型猪、猴等。

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